
微生物学经理 Lydia van Delft
FUSION PHARMACEUTICALS INC. CANADA
为精准药物的临床阶段肿瘤公司
加拿大安大略省汉密尔顿

Johnathan Kennedy - 使用 Scan 4000 的微生物技术员
该公司正在制造具有特定物理特性的物质,即能释放α粒子的同位素,其目标是杀死癌症患者的肿瘤细胞。这些粒子只移动1 3个细胞的长度,创造了特异性杀死癌症患者的肿瘤细胞的条件。
地点: 加拿大安大略省汉密尔顿
仪器使用: Scan 4000自动菌落计数器
Lydia van Delft 博士及其团队:
“我们使用 Scan 4000 对放射性药物生产设施中洁净室和无菌工艺的环境监测(EM)样品中的菌落数量进行计数。
该系统的主要优点之一是符合 21 CFR 第 11 部分的规定,而且我们不需要第二个人进行验证,因为系统会存储计数数据的安全证据。这对于一个小型团队来说尤为重要。
此外,Interscience Scan 4000 菌落计数器可以准确处理大量培养皿,并存储每个计数培养皿的结果。„
Lydia van Delft:
“Scan 4000无需第二个人来核验计数结果,因为每个完成计数的培养皿都有完整的数据可追溯性。它比手工操作更快、更准确。„
Lydia van Delft 博士及其团队:
“我们每周读取 100 份 EM 样品。我们喜欢该系统的不同光线设置,因为它们非常有助于看清培养皿上有时会出现的冷凝现象,而条形码扫描仪可以帮助我们减少手动转录错误,还可以帮助我们节省时间。Scan 4000 使用非常便捷,并且符合 21 CFR 第 11 部分的规定。„
Lydia van Delft 博士及其团队:
“Interscience 提供了清晰的产品信息,并充分了解制药实验室的要求。„
Lydia van Delft 博士及其团队:
“与 Interscience 团队的合作非常愉快,设备交付也非常迅速。当我们有关于系统(硬件和软件)的问题时,Interscience 团队总是能帮助我们。我们非常感谢与 Interscience 团队的轻松沟通。„
根据 USP 方法,对洁净室环境中的微生物分离物进行环境监测 (EM) 分析和生长促进研究。
• 分析量: 每天 20 个样品。
• 分析的微生物: 主要是细菌分离物,偶尔也包括霉菌。此外,还进行生长促进分析。
• 培养基:(胰蛋白酶大豆琼脂)。
• 计数方法: Scan 4000,自动菌落计数器。